أعلنت اليوم شركة Sinovac Biotech Ltd في الصين ، اليوم عن نتائج أولية إيجابية للمرحلة الأولى والثانية من التجارب السريرية للقاح COVID-19 للشركة، والذي أظهر ملاءمة لمناعة المناعة والسلامة، ووفقا لبيان رسمى من الشركة على موقعها الرسمى، تم تصميم التجارب السريرية للمرحلة الأولى والثانية على أنها دراسات عشوائية ووهمية ، حيث التحق 743 متطوعًا صحيًا ، تتراوح أعمارهم من 18 إلى 59 عامًا ، بالتجارب.
ومن بين هؤلاء ، يوجد 143 متطوعًا في المرحلة الأولى و 600 متطوع في المرحلة الثانية، و لم يتم الإبلاغ عن أي حدث ضار شديد في أي من المرحلة الأولى أو المرحلة الثانية من التجارب.
لقاح الصينى ونجاحه فى التجارب الأولى والثانية
وأظهرت نتائج التجارب السريرية للمرحلة الثانية، أن اللقاح يحرض الأجسام المضادة المحايدة بعد 14 يومًا من التطعيم، مما يعنى أن معدل التحوّل الضد المصلي للجسم المضاد يزيد عن 90٪ ، مما يشير إلى أن مرشح اللقاح يمكن أن يؤدي إلى استجابة مناعية إيجابية.
وتتوقع الشركة تقديم تقرير دراسة سريرية للمرحلة الثانية، وبروتوكول المرحلة الثالثة للدراسة السريرية للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA) قريبا، والبدء في تطبيق التجارب السريرية للمرحلة الثالثة خارج الصين ويتوقع أن يكون ذلك فى البرازيل.
من جانبه علق رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Sinovac ، قائلاً: "تُظهر دراسة المرحلة الأولى و الثانية أن اللقاح آمن ويمكن أن يؤدي إلى الاستجابة المناعية، مما يشير إلى أن هذه النتائج المشجعة معلماً هاماً آخر حققناه في مكافحة COVID-19، لقد بدأنا في الاستثمار في بناء منشأة تصنيع حتى نتمكن من زيادة عدد الجرعات المتاحة لحماية الأشخاص من COVID-19
وأضاف: كما هو الحال مع اللقاحات الأخرى لدينا ، نحن ملتزمون بتطوير اللقاح للاستخدام العالمي كجزء من مهمتنا في توفير اللقاحات للقضاء على الأمراض البشرية.
لقاح سبنوفاك
اللقاح يعتمد على نسخة ميتة من الفيروس
يعد اللقاح من بين 5 لقاحات تجريبية صينية وصلت إلى المرحلة النهائية الحاسمة للاختبار البشري قبل الموافقة عليها للاستخدام العام، الذى يعتمد على استخدام نسخة ميتة من الفيروس التاجي.
وأعلنت الشركة عن شراكة هذا الشهر مع معهد بوتانتان لإجراء تجربتها في المرحلة الثالثة في البرازيل، كما وافقت السلطات في البرازيل أيضا أول أمس على اللقاح الذي اشتركت في تطويره جامعة أكسفورد وشركة AstraZeneca Plc لإجراء تجارب المرحلة المتأخرة هناك نظرا لارتفاع حالات الإصابة بالدولة وانخفاض المنحنى بشل كبير فى بريطانيا صاحبة اللقاح، بينما من المقرر أن يدخل لقاح جامعة كامبردج ، ومقرها ماساتشوستس في تجارب المرحلة الثالثة في الولايات المتحدة.
وبدأ تطوير Sinovac لقاحا ضد COVID-19 في يناير 2020 بالشراكة مع معاهد البحوث الأكاديمية الرائدة في الصين، و تلقت الشركة موافقة من NMPA الصينية في 13 أبريل لإجراء دراسات المرحلة الأولى / الثانية حول مرشح اللقاح المعطل ضد COVID-19 في الصين.
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة