يهدف القانون رقم 214 لسنة 2020 بإصدار قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية، لحماية المبحوثين، سواء كانت هذه البحوث وقائية أو تشخيصية، أو علاجية أو غير علاجية، تداخلية أو غير تداخلية، ووضع عدد من الاشتراطات التى من شأنها إجراء البحوث على مجموعة معينة من البشر أو الفئات المستحقة لرعاية إضافية.
وفيما يلى نستعرض هذه الضوابط وفقا للقانون...
لا يجوز أن يقتصر إجراء البحث الطبى، على مجموعة معينة من البشر أو على الفئات المستحقة حماية إضافية إلا إذا كان البحث:
ضروريًا.
يتعلق بأمراض خاصة بهم.
مع توافر المبررات العلمية والأخلاقية للاستعانة بهم.
وبشريطة الحصول على الموافقة المستنيرة من كل منهم.
وإذا كان البحث الطبى على أحد من الفئات المستحقة حماية إضافية فيجب الحصول على موافقة من الوالدين ، أو من له الولاية أو الوصاية فى حال وفاة أحد الوالدين أو كليهما أو من الممثل القانونى.
وذلك كله وفقًا للضوابط والإجراءات التى تحددها اللائحة التنفيذية لهذا القانون.
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة