يواجه العالم مشكلة كبيرة حاليًا نتيجة عدم وجود مضادات حيوية جديدة تعالج البكتيريا الشرسة التى تنتشر فى العالم، وقد تتعقد المشكلة أكثرعندما لا تقوم الشركات بانتاج مضادات حيوية جديدة قادرة على علاج البكتيريا الشرسة التى تزداد مقاومتها للمضادات الحيوية الحالية، وتحذر منظمة الصحة العالمية من عدم كفاية المضادات الحيوية الحالية للتغلب على البكتيريا المقاومة للأدوية والتى ينتج عنها وفيات كثيرة.
قالت منظمة الصحة العالمية، إن تطوير علاجات جديدة مضادة للبكتيريا غير كافٍ لمواجهة التهديد المتزايد لمقاومة المضادات الحيوية، وفقًا لتقرير خط الأنابيب السنوي الصادر عن منظمة الصحة العالمية، يصف تقرير عام 2021 خطوط الأنابيب السريرية المضادة للبكتيريا بأنها راكدة وبعيدة عن تلبية الاحتياجات العالمية.
وقالت منظمة الصحة العالمية في بيان جديد لها، إنه منذ عام 2017، تمت الموافقة على 12 مضادًا حيويًا فقط، 10 منها تنتمي إلى الفئات الحالية ذات الآليات الراسخة لمقاومة مضادات الميكروبات (AMR)
قالت الدكتورة حنان بلخي، مساعدة المدير العام لمنظمة الصحة العالمية لشؤون مقاومة مضادات الميكروبات: "هناك فجوة كبيرة في اكتشاف العلاجات المضادة للبكتيريا، وأكثر من ذلك في اكتشاف العلاجات المبتكرة، "يمثل هذا تحديًا خطيرًا للتغلب على الجائحة المتصاعدة لمقاومة مضادات الميكروبات ويترك كل واحد منا معرضًا بشكل متزايد للعدوى البكتيرية بما في ذلك أبسط أنواع العدوى.
البكتيريا الشرسة ستغزو العالم
وفقًا للتحليلات السنوية لمنظمة الصحة العالمية، في عام 2021، لم يكن هناك سوى 27 مضادًا حيويًا جديدًا قيد التطوير السريري ضد مسببات الأمراض ذات الأولوية، انخفاضًا من 31 منتجًا في عام 2017، في المرحلة قبل السريرية - قبل بدء التجارب السريرية - ظل عدد المنتجات ثابتًا نسبيًا على مدى الـ 3 سنوات الماضية.
على نطاق أوسع، يصف التقرير أنه من بين 77 عاملًا مضادًا للبكتيريا قيد التطوير السريري، 45 منها عبارة عن جزيئات صغيرة ذات تأثير مباشر تقليدي و32 عاملًا غير تقليدي، ومن الأمثلة على هذا الأخير الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والعاثيات، وهي فيروسات يمكنها تدمير البكتيريا، نظرًا لأن عمر المضادات الحيوية الآن محدود قبل ظهور مقاومة الأدوية، فإن الأساليب غير التقليدية توفر فرصًا جديدة لمعالجة العدوى من البكتيريا المقاومة من زوايا مختلفة حيث يمكن استخدامها بشكل مكمل وتآزر أو كبدائل للعلاجات الراسخة.
المضادات الحيوية مشكلة
تشمل العوائق التي تحول دون تطوير منتجات جديدة هو المسار الطويل للموافقة، والتكلفة العالية، ومعدلات النجاح المنخفضة، يستغرق الأمر حاليًا ما يقرب من 10-15 عامًا لتقدم مضاد حيوي مرشح من المراحل قبل السريرية إلى المراحل السريرية، بالنسبة للمضادات الحيوية في الفئات الموجودة، في المتوسط، سيصل مريض واحد فقط من كل 15 دواء في التطور قبل السريري. بالنسبة للفئات الجديدة من المضادات الحيوية، سيصل واحد فقط من كل 30 مرشحًا إلى المرضى.
وقالت المنظمة، إنه من بين 27 مضادًا حيويًا في طور الإعداد السريري والتي تعالج مسببات الأمراض ذات الأولوية، تفي 6 منها فقط بواحد على الأقل من معايير منظمة الصحة العالمية للابتكار، يؤدي الافتقار إلى الابتكار بسرعة إلى تقويض فعالية العدد المحدود من المضادات الحيوية الجديدة التي تصل إلى السوق، في المتوسط يتم الإبلاغ عن المقاومة لمعظم الوكلاء الجدد 2-3 سنوات بعد دخول السوق.
انتاج المضادات اليحوية غير كاف
أكد الدكتور هايلييسوس جيتاهون، مدير منظمة الصحة العالمية: "إن الوقت ينفد للتقدم على مقاومة مضادات الميكروبات، موضحا، إن وتيرة الابتكار ونجاحه أقل بكثير مما نحتاج إليه لتأمين مكاسب الطب الحديث ضد الظروف القديمة ولكن المدمرة مثل تعفن الدم عند حديثي الولادة، مشيرا إلى أن ما يقرب من 30% من الأطفال حديثي الولادة المصابين بالإنتان يتوفون بسبب الالتهابات البكتيرية المقاومة للمضادات الحيوية من الخط الأول.
وأضاف، كما أدت جائحة كورونا إلى إعاقة التقدم وتأخير التجارب السريرية وصرف انتباه المستثمرين المحدودين بالفعل، الكثير من الابتكارات في المضادات الحيوية مدفوعة من الشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم، التي تكافح للعثور على مستثمرين لتمويل التطوير الإكلينيكي في المرحلة المتأخرة حتى الموافقة التنظيمية.
واوضح، إنه ليس من غير المألوف أن توقف الشركات تطوير المنتج لعدة سنوات، على أمل تأمين التمويل لمواصلة التطوير في مرحلة لاحقة أو أن المنتج قد تشتريه شركة أخرى، حيث إن كثير من الناس يفلسون، لذلك، هناك حاجة إلى استثمارات عاجلة ومنسقة في البحث والتطوير من قبل الحكومات والقطاع الخاص لتسريع وتوسيع خط الإمداد بالمضادات الحيوية، لاسيما تلك التي يمكن أن يكون لها تأثير في الأماكن منخفضة الموارد، والتي هي الأكثر تضررًا من مقاومة مضادات الميكروبات، مؤكدا، إنه يجب أن تعمل البلدان معًا لإيجاد حلول وحوافز مستدامة للبحث والتطوير والابتكار وإنشاء نظام بيئي قابل للحياة للمضادات الحيوية.
