FDA توافق على جهاز جديد لعلاج فشل القلب

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، اليوم، على نظام Optimizer Smart للأشخاص الذين يعانون من قصور القلب المزمن من المعتدل إلى الشديد والذين غير مناسب لهم علاجات قصور القلب الأخرى.

وقال الدكتور "برام زوكرمان"، مدير قسم أجهزة القلب والأوعية الدموية بهيئة الـFDA: "لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن المعتدل إلى الشديد خيارات علاج محدودة، وبالنسبة لأولئك الذين لا يستطيعون العلاج بسبب الظروف الكامنة أو الذين لم يستجيبون للعلاجات المتاحة، قد تتأثر جودة حياتهم".

ويعانى نحو 5.7 مليون شخص فى الولايات المتحدة من قصور فى القلب، وهذا يحدث عندما لا يستطيع القلب ضخ ما يكفى من الدم وذلك بسبب ارتفاع ضغط الدم والسكرى.

ويشتمل النظام الجديد على مولد نبض قابل للزرع ومبرمج وشاحن بطارية، ويتم زرع مولد النبضات تحت الجلد فى الجزء العلوى الأيسر أو الأيمن من الصدر ويتصل بثلاثة خيوط تم زرعها في القلب، وبعد زرع الجهاز، يسلم نبضات كهربائية إلى القلب للمساعدة فى تحسين قدرة الضخ فى الجهاز.

وتم تقييم الجهاز فى الدراسات السريرية التى شملت 389 شخصًا يعانون من قصور قلبى متوسط ​​إلى شديد.

وأوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن أولئك الذين حصلوا على الزرع أظهروا تحسنا فى التقييمات القياسية لقياس أعراض قصور القلب.

وتشمل المضاعفات المحتملة العدوى والنزيف وكسر الخيوط التي يتم زرعها فى القلب.