أعلنت جامعة أكسفورد خبرا قد يبث الأمل فى العالم، بدء التجارب البشرية على لقاح ضد فيروس كورونا الأسبوع القادم، بعد ثبوت نجاحه فى التجارب الحيوانية.
ووفقا لتقرير جريدة "الديلى ميل"، كشف خبراء أن العلماء في جامعة أكسفورد واثقون من قدرتهم على الحصول على لقاح للمرض القاتل فيروس كورونا COVID-19 الذى احتاج دول العالم متجاوزا فى إصابته حاجز الـ 2 مليون شخص وتسجيل عدد وفيات وصل إلى 128 ألف شخص، وقد يتم استخدامه للملايين لاستخدامه بحلول الخريف القادم.
وأظهرت اختبارات الوخز التجريبي على حيوانات مختلفة نتائج واعدة، وتأتى الخطوة التالية فى استخدامها على البشر لإثبات أنها آمنة وفعالة ضد الفيروس.
بدا التجارب على البشر لقاح اكسفورد
ويعد فريق أكسفورد هو واحد من مئات السباقات في جميع أنحاء العالم لتطوير لقاح ضد فيروس كورونا COVID-19، والذي يخشى الخبراء أن يستغرق 18 شهرًا، ووفقاً لمنظمة الصحة العالمية، يجري حالياً تطوير أكثر من 70 لقاحاً، حيث بدأت 3 مجموعات مختلفة - واحدة في الصين واثنتان في الولايات المتحدة - بالفعل تجارب على البشر.
وجند برنامج أكسفورد للقاحات بالفعل 510 أشخاص تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 سنة للمشاركة في التجربة الأولى، حيث سيحصلون إما على لقاح ChAdOx1 nCoV-19 - الذي تم تطويره في أكسفورد - أو حقنة تحكم للمقارنة.
وقال البروفيسور أدريان هيل، الذي سيقود البحث: "سنخضع لتجارب بشرية الأسبوع المقبل، لقد اختبرنا اللقاح في العديد من أنواع الحيوانات المختلفة، وقمنا باتخاذ نهجا حذرا إلى حد ما، ولكنه سريع لتقييم اللقاح الذي نقوم بتطويره".
يأتي لقاح الفريق من قرود الشمبانزي، الذين يتم حقنهم بالفيروس التاجي لإنتاج أجسام مضادة، يمكن استخدامها لتقوية جهاز المناعة لدى البشر، ومن المأمول أن يكون اللقاح، الذي طوره معهد جينر وفرق أكسفورد لقاحات المجموعة، جاهزًا في سبتمبر.
وسبق وأن أعلن فريق جامعة أكسفورد الأسبوع الماضي عن أمله في أن يكون اللقاح جاهزًا الخريف، قائلين إنهم واثقون من نجاحه بنسبة 80%، واعترفت سارة جيلبرت، أستاذة علم اللقاحات، بأن هذا الإطار الزمني كان "طموحًا للغاية" يمكن أن تعترض أشياء كثيرة هذا الهدف.
خبراء الصحة: اللقاح قد يكون جاهز فى 2021
ولكن على الجانب الأخر، كان مسؤولي الصحة العامة لهم رأى أخر بشأن جاهزية اللقاح المأمول ضد كورونا، موضحين أن الأمر سيستغرق من عام إلى 18 شهرًا للتحقق من صحة أي لقاح محتمل - على الرغم من بدء التجارب البشرية.وقال كبير المستشارين العلميين في بريطانيا الشهر الماضي، إن أى لقاح سيكون على الأقل جاهزا عام 2021 ، فيما دعا باحثون بارزون إلى إصابة المتطوعين الأصحاء بالعدوى عن قصد بالفيروس التاجي لتسريع السباق.
مراحل التجارب السريرية البشرية
بعد نجاح تجارب أى لقاح فى المختبر ثم على الحيوانات، يمر بمراحل أيضا عند تجربته على البشر لضمان مستوى الأمان والفاعلية والتى تشمل:
المرحلة الأولى: تشمل دراسات تقيم سلامة الدواء أو اللقاح، وعادة ما يشمل عدد صغير من المتطوعين الأصحاء (20 إلى 100).
المرحلة الثانية: تختبر فعالية الدواء أو اللقاح، ومعظم دراسات المرحلة الثانية هي تجارب حيث تتلقى مجموعة واحدة من المرضى الدواء التجريبي ، بينما تتلقى مجموعة التحكم الثانية علاجًا قياسيًا أو علاجًا وهميًا.
المرحلة الثالثة: تشمل اختبار عشوائي في عدة مئات إلى عدة آلاف من المرضى ، والتي يمكن أن تستمر عدة سنوات، من 70 إلى 90% من الأدوية التي تدخل المرحلة الثالثة تنجز هذه المرحلة بنجاح بمجرد اكتمالها، يمكن لشركة الأدوية طلب موافقة الحكومة لتسويق الدواء.
المرحلة الرابعة: الدراسات التي تجرى بعد الموافقة على عقار أو جهاز للبيع الاستهلاكي.
واقترح ثلاثة علماء، من بينهم أستاذ مارك هربس، من جامعة هارفارد، الشهر الماضي تجاوز المرحلة الثالثة لتسريع العملية، بينما جادل الـ 3 علماء بأن تحويل جميع المراحل إلى دراسة خاضعة للرقابة من شأنه أن يقلل من وقت الانتظار لبدء طرح لقاح فعال.
التجارب الأخرى على لقاحات محتملة بالعالم
وفقا لما تم إعلانه من قبل منظمة الصحة العالمية، هناك 3 تجارب رئيسية للقاحات على مستوى العالم، واحدة من الصين واثنتان من شركات في الولايات المتحدة.
بينما هناك 67 لقاحًا آخر، طورها علماء في جميع أنحاء العالم بما في ذلك علماء من المملكة المتحدة، يعملون أيضًا على إجراء تجارب على البشر، وتظهر القائمة أن معهد بكين للتكنولوجيا الحيوية، الذي يعمل مع CanSino Bio في هونغ كونغ، يقود عملية اللقاح يطلق عليها أسم Ad5-nCoV.
وفى هونج كونج، قالت شركة CanSino Bio، إنها تخطط للانتقال إلى المرحلة الثانية من التجارب مع مرشح اللقاح في الصين "قريبًا".
من بين شركات الأدوية التي تتخذ من الولايات المتحدة مقراً لها، حصلت شركة Moderna ومقرها ماساتشوستس على الموافقة التنظيمية للانتقال إلى التجارب البشرية في الشهر الماضي.
تلقى 45 مشاركًا في سياتل الحقن التجريبية - التي تم تطويرها مع المعاهد الوطنية للصحة (NIH) - في مارس لاختبار سلامتها، وليس هناك فرصة لإصابة المشاركين من اللقطات ، لأنها لا تحتوي على الفيروس نفسه.
واتخذت شركة Moderna طريقًا مختلفًا لتقنيات اللقاحات التقليدية، فعادة يتم زرع حشرة ضعيفة في الجسم - مثل لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية.
لكن الشركة الأمريكية، ترى أن الحمض النووي الريبي يحفز الجهاز المناعي على إنتاج بروتينات مشابهة للفيروس القاتل، الذي يمكنه بعد ذلك مكافحته.
فيما بدأت شركة Inovio Pharmaceuticals ومقرها بنسلفانيا تجاربها البشرية الأسبوع الماضي ، على 40 متطوعًا صحيًا في فيلادلفيا وميسوري.
واتخذت أيضا شركة Inovio الأمريكية نهجا هى الأخرى، وهو ما يسمى لقاح الحمض النووي، المصنوع باستخدام جزء من الشفرة الجينية للفيروس المعبأة داخل قطعة من الحمض النووي الصناعي.
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة